ÀÌ¿£¼¿Àº Çѹ̾àÇ°°ú ÃÖ±Ù ‘Ç×¾Ï À¯ÀüÀÚ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦(HM21001)’ À§Å¹»ý»ê(CMO) °è¾àÀ» ü°áÇÏ°í ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ°À» »ý»ê ÁßÀ̶ó°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿£¼¿ÀÇ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP ½Ã¼³ |
HM21001Àº ÇÑ¹Ì ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·«ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î Çѹ̾àÇ°ÀÌ 2016³â ¾ÆÁÖ´ëÇб³ ¼ÇØ¿µ ±³¼öÆÀÀÇ ±â¼úÀ» µµÀÔÇØ °øµ¿ °³¹ßÇÏ´Â °ñ¼öÀ¯·¡ Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷¸¦ »ç¿ëÇÑ ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾(GBM) À¯ÀüÀÚ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿£¼¿Àº À̹ø °è¾àÀ» À§ÇØ Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÁÖ°üÇÏ´Â ¾ö°ÝÇÑ GMPÁ¦Á¶¼Ò, Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÅÂÁ¶»ç(Audit)¸¦ ¸ðµÎ Åë°úÇÏ¿´À¸¸ç, °è¾à ÀÌÈÄ ±â¼ú ÀÌÀü, ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇÑ Áغñ ÀÛ¾÷À» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÏ¿´´Ù.
ÀÌ¿£¼¿ ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “Çѹ̾àÇ°°úÀÇ CMO°è¾àÀ» ÅëÇØ ÀÌ¿£¼¿ÀÌ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â GMP±â¼ú°ú Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê ºÐ¾ßÀÇ ³ëÇϿ츦 ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù”¸ç “¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP½Ã¼³À» ¹Ì º¸À¯ÇÑ Á¦¾àȸ»ç, º¥Ã³, ´ëÇÐ µî Áٱ⼼Æ÷ °³¹ßÀÚµéÀÌ Ãʱâ GMP½Ã¼³, ÀηÂÅõÀÚ ¾øÀÌ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ¿©, ±¹³» Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÌ È°¼ºÈµÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¿£¼¿Àº »ï¼º¼¿ïº´¿ø ÀåÁ¾¿í ±³¼ö°¡ ±³¿ø â¾÷ÇÑ ±â¾÷À¸·Î Èñ±Í³Ä¡Áúȯ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ À§Å¹¿¬±¸°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷À» ¿µÀ§ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±è¹Ì¼÷ ±âÀÚ ljm10101@kotera.or.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ±â¾÷Á¤Ã¥Á¤º¸½Å¹®, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>