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  • ½ÂÀÎ 2019.01.17 14:32
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ÀÌ¿£¼¿Àº Çѹ̾àÇ°°ú ÃÖ±Ù ‘Ç׾ϠÀ¯ÀüÀÚ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦(HM21001)’ À§Å¹»ý»ê(CMO) °è¾àÀ» Ã¼°áÇÏ°í ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ°À» »ý»ê ÁßÀ̶ó°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÌ¿£¼¿ÀÇ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP ½Ã¼³

HM21001Àº Çѹ̠¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ǠÀü·«ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î Çѹ̾àÇ°ÀÌ 2016³â ¾ÆÁÖ´ëÇб³ ¼­ÇØ¿µ ±³¼öÆÀÀÇ ±â¼úÀ» µµÀÔÇØ °øµ¿ °³¹ßÇϴ °ñ¼öÀ¯·¡ Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷¸¦ »ç¿ëÇÑ ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾(GBM) À¯ÀüÀÚ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.

ÀÌ¿£¼¿Àº À̹ø °è¾àÀ» À§ÇØ Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÁÖ°üÇϴ ¾ö°ÝÇÑ GMPÁ¦Á¶¼Ò, Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÅÂÁ¶»ç(Audit)¸¦ ¸ðµÎ Åë°úÇÏ¿´À¸¸ç, °è¾à ÀÌÈÄ ±â¼ú ÀÌÀü, ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇÑ Áغñ ÀÛ¾÷À» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÏ¿´´Ù.

ÀÌ¿£¼¿ ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “Çѹ̾àÇ°°úÀÇ CMO°è¾àÀ» ÅëÇØ ÀÌ¿£¼¿ÀÌ º¸À¯ÇÏ°í Àִ GMP±â¼ú°ú Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê ºÐ¾ßÀÇ ³ëÇϿ츦 ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù”¸ç “¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ GMP½Ã¼³À» ¹Ì º¸À¯ÇÑ Á¦¾àȸ»ç, º¥Ã³, ´ëÇРµî Áٱ⼼Æ÷ °³¹ßÀÚµéÀÌ Ãʱâ GMP½Ã¼³, ÀηÂÅõÀÚ ¾øÀÌ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ¿©, ±¹³» Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÌ È°¼ºÈ­µÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÀÌ¿£¼¿Àº »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀåÁ¾¿í ±³¼ö°¡ ±³¿ø Ã¢¾÷ÇÑ ±â¾÷À¸·Î Èñ±Í³­Ä¡Áúȯ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ À§Å¹¿¬±¸°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷À» ¿µÀ§ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

±è¹Ì¼÷ ±âÀÚ  ljm10101@kotera.or.kr

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